8月11日,由南京药学会主办,我院承办的药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训在我院住院综合楼第一会议室举办。我院机构办公室、伦理委员会及临床科室、医技科室等相关人员共计160余人参加培训。会议由南京鼓楼医院集团宿迁医院副院长吴光启、总药师陈红斗主持。
培训会邀请到知名GCP专家授课,授课内容涵盖药物临床试验质量管理规范及医疗器械临床试验质量管理规范解读、新机构的建设、临床研究中的安全性管理、药物临床试验中不同角色研究者的职责、伦理审查与受试者保护等方面进行系统全面的讲解,培训围绕新机构相关人员最关注的问题展开,紧跟药物临床试验实操及发展趋势。
通过本次培训班的学习,全体参会者对药物临床试验管理规范及伦理审查能力有了更深入的了解。本次培训的成功举办为临床试验研究人员提升临床试验研究能力打开思路,进一步提高临床试验质量发展提供理论支持,助力我院药物临床试验机构备案工作。
吴光启副院长主持
陈红斗总药师主持
文字、图片:陆瑶